我國醫療器械用鈦合金材料的生產現狀 |
[ 信息發布:本站 | 發布時間:2021-05-31 | 瀏覽:24428 ] |
到目前為止,純鈦和TC4鈦合金仍然是世界上(shàng)規模最大、應用(yòng)最廣泛的傳(chuán)統外科(kē)植入材料,占全球生物醫用鈦合金市場(chǎng)的80%以上。目前,我國生產的(de)手術(shù)植入物鈦及鈦合金加工材料涉及板(厚度0.8-25mm)、棒、絲(直徑1-90mm)。供應狀態可以(yǐ)是冷軋、熱加工和退火。
目前TC4、TC4ELI和TC20鈦合金添加劑按照GB / T 13810 - 2007根據組織級評級圖在附件組織評級圖附錄A是來自YY / t0512 - 2009 / ISO 20160 - 2006”的分類組織α+β兩相鈦合金棒金屬外科植入材料”。由於鈦合金板材和棒材的加工工藝不同(tóng),附錄A規定的組織圖僅適用於α+β兩相鈦合金棒材的牌號,不適用(yòng)於α+β兩(liǎng)相鈦合金(jīn)板材的(de)牌號。 雖然中國國家標準明確規定TC4和TC20鈦合金的組織級配(pèi)類型應符(fú)合(hé)A1-A9的α+β雙相組織,但國內大部分鈦合金(jīn)材料均為A3-A5級組織,供貨時質量穩定性(xìng)較差。然而,從美國進口(kǒu)鈦材料的微觀結(jié)構可以達到a1a3微觀結構,和小型酒吧小(xiǎo)於15毫米直徑可以達到(dào)A1級(等軸(zhóu)α和β相晶粒尺寸小於10μm),所以它具有(yǒu)良好的強度(dù)和韌性,耐腐蝕和機械切削性能。因此,中國仍需(xū)要大量進口優(yōu)質TC4鈦(tài)合金(jīn)材料來加工人工(gōng)關節、種植體(tǐ)、脊柱內固定係統等高端醫療器械。而國內醫用鈦材料主要(yào)滿足骨板、螺釘等國內中低(dī)端(duān)醫療器械的需求(qiú)。 |
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